Skip to Content
PHARMA GXP, ISO 9001 & CONTROLLED MANUFACTURING AI

Nền tảng AI có phả hệ dữ liệu, chữ ký số kép và quy trình phê duyệt nghiêm ngặt cho môi trường sản xuất kiểm soát cao.

Được thiết kế chuyên biệt cho ngành dược phẩm (EU-GMP, WHO-GMP, FDA 21 CFR Part 11), thiết bị y tế, thực phẩm công nghệ cao (HACCP/ISO 22000) và chế tạo chính xác: tự động hóa rà soát hồ sơ lô điện tử (eBMR), điều tra sai lệch chất lượng (Deviation/OOS) và quản lý thay đổi (MOC) với trách nhiệm phê duyệt cuối cùng thuộc về con người.

99.995%
Tier 1: High Availability SLA

Downtime < 26 phút/năm trên Sovereign Multi-Cloud và GovCloud

99.8%
Tier 2: Straight-Through (STP)

Tự động hóa GRC/IDP (với 97.4% baseline trên quét phi cấu trúc)

< 15ms
Tier 3: Graph Traversal Latency

Độ trễ P99 truy vấn đồ thị tri thức 1.4M thực thể W3C OWL/RDF

< 9ms
Tier 3: API Gateway & Ingestion

Thời gian xử lý cổng API Gateway dòng sự kiện SCADA & hóa đơn

Core Capabilities

Thiết Kế Quanh Quyết Định & Hành Động

Các tính năng chuyên sâu giúp chuyển đổi quy trình thủ công thành chuỗi giá trị tự động.

01

Phả hệ dữ liệu toàn diện chuẩn ALCOA+ (End-to-End Data Lineage)

Ghi nhận đầy đủ nguồn gốc từng điểm dữ liệu từ thiết bị đo phòng thí nghiệm, cân điện tử và cảm biến phòng sạch qua các bước biến đổi cho đến báo cáo xuất xưởng lô sản xuất.

02

Cổng phê duyệt chữ ký số kép & Phân tách nhiệm vụ (SoD Maker-Checker)

Thiết lập các chốt chặn bắt buộc xác thực chữ ký điện tử hai yếu tố của Trưởng bộ phận Sản xuất, Kiểm nghiệm (QC) và Đảm bảo Chất lượng (QA/QP) trước khi chuyển trạng thái lô hàng.

03

Nhật ký kiểm toán mật mã bất biến (Cryptographic Audit Trail)

Lưu trữ toàn bộ lịch sử truy vấn, dữ liệu đầu vào, phiên bản thuật toán, kết quả gợi ý của AI và quyết định của người phê duyệt bằng hàm băm SHA-256 sẵn sàng cho thanh tra quốc tế.

04

Rà soát hồ sơ lô theo ngoại lệ (Automated Review-by-Exception)

Tự động kiểm tra hàng nghìn thông số trong hồ sơ lô điện tử (eBMR), đánh dấu các điểm vượt ngưỡng cảnh báo để rút ngắn 65% thời gian rà soát chất lượng và giải phóng tồn kho thành phẩm nhanh hơn.

05

Trợ lý điều tra sai lệch & Đề xuất hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA)

Tự động đối chiếu sự cố hiện tại với lịch sử sai lệch trong quá khứ, phân tích tương quan thông số thiết bị và nguyên vật liệu để đề xuất kế hoạch CAPA có căn cứ khoa học.

06

Kiểm soát phiên bản mô hình & Hồ sơ thẩm định CSV (ISPE GAMP 5)

Khóa cố định phiên bản mô hình đã qua kiểm định, hỗ trợ quy trình thử nghiệm trên môi trường Sandbox và tự động xuất bộ tài liệu thẩm định DQ/IQ/OQ/PQ khi cập nhật hệ thống.

Execution Engine

Quy Trình Khép Kín Từ Tín Hiệu Đến Kết Quả

Workflow được cấu hình theo quyền hạn, hệ thống thực thi và mức độ phê duyệt của con người.

01

Connect governed data

02

Investigate

03

Cite evidence

04

Review

05

Approve & record

SOVEREIGN ARCHITECTURE DECK

Điều Khiển Trực Quan 4 Tầng Tự Chủ

Từ cảm biến IoT và chứng từ không cấu trúc đến đồ thị tri thức ngữ nghĩa và cụm tác nhân AI tự chủ - kiểm soát toàn bộ luồng dữ liệu nghiệp vụ với độ trễ phản hồi sub-second.

Zero Data Drift & Cryptographic Provenance
Mọi quyết định đều được băm Merkle DAG và ghi nhận vết bất biến
Air-Gapped Sovereign Deployment
Vận hành độc lập On-Premise hoặc Hybrid Cloud không phụ thuộc bên thứ 3
L1
Ingestion & IDP Streaming
100+ Connectors
Legacy ERP quốc tế, Kafka Stream, IoT OPC-UA & Scanned PDFs 50.02 Hz · 12.4k pts/s
L2
Knowledge Graph & Digital Twin
< 15ms Query
Entity Resolution, W3C OWL/RDF & 1.4M Enterprise Triples 1.4M Triples · Real-Time
L3
Autonomous Operational Agents
99.8% STP
HS Classifier, FTA Matrix, 3D Packing & Predictive FSM Tier 2 SLA: 99.8% STP
L4
Closed-Loop Execution & Write-Back
AUDIT VERIFIED
ERP Write-Back, Cryptographic Dossier & Human Gatekeeper Zero Drift Protection
Enterprise Integration

Hoạt Động Trực Tiếp Trên Hệ Thống Hiện Có

Insilos tích hợp 2 chiều qua REST API, Kafka, và Webhooks mà không yêu cầu thay thế cơ sở hạ tầng CNTT hiện tại.

MES / eBMR LIMS QMS / CAPA Process Historian SOP Repository IAM & Digital Signature
Zero Disruption · Pre-built Adapters
Minh họa giao diện vận hành Insilos
Enterprise Architecture & Governance

Kiến Trúc Triển Khai 4 Tầng & Khung Quản Trị An Toàn Dữ Liệu

Mỗi phân hệ giải pháp của INNORIA được thiết kế theo chuẩn kiến trúc công nghiệp mở, tách biệt rõ ràng giữa tầng thu thập dữ liệu, tầng suy luận ngữ nghĩa.

TẦNG 01 · DATA INGESTION

Kết Nối Đa Nguồn Không Gián Đoạn

Thu thập đồng bộ dữ liệu giao dịch từ hệ thống ERP hiện hữu, luồng sự kiện Kafka, cảm biến công nghiệp OPC-UA/MQTT và chứng từ thương mại đa định dạng qua bộ chuyển.

TẦNG 02 · ONTOLOGY & GRAPH

Bản Thể Học & Đối Chiếu Đa Chiều

Liên kết thực thể giữa vật tư, thiết bị, đơn hàng, lô sản xuất, hợp đồng và bút toán kế toán trên đồ thị tri thức ngữ nghĩa chuẩn ISA-95.

TẦNG 03 · POLICY & SOD GATE

Rào Cản Kỹ Thuật & Phê Duyệt 3 Cấp

Kiểm chứng tự động mọi đề xuất của thuật toán qua bộ quy tắc an toàn công nghệ, định mức ngân sách và cơ chế phân quyền bất kiêm nhiệm (Maker - Checker - Approver).

TẦNG 04 · AUDIT & WRITE-BACK

Ghi Nhận ERP & Lưu Vết Bất Biến

Tự động ghi nhận bút toán và trạng thái thực thi về hệ thống lõi, đồng thời đóng gói toàn bộ dẫn chứng nguyên gốc kèm chữ ký băm mật mã SHA-256 phục vụ công tác kiểm.

Hạng Mục Cam Kết Kỹ Thuật Phương Thức Vận Hành Truyền Thống Tiêu Chuẩn Vận Hành Trên Nền Tảng INNORIA Chỉ Số Bảo Chứng (SLA)
Tốc độ xử lý & đối soát dữ liệu liên phòng ban Tổng hợp thủ công qua bảng tính rời rạc mất từ 2 đến 5 ngày làm việc Tự động hóa xuyên suốt (Straight-Through Processing) và cảnh báo ngoại lệ tức thì 99.8% STP / < 15s
Khả năng truy xuất nguồn gốc & giải trình kiểm toán Chứng từ phân tán qua email và hồ sơ giấy, khó truy vết nguyên nhân gốc Hồ sơ pháp lý số hóa gắn liền từng giao dịch kèm phả hệ dữ liệu Merkle DAG 100% Truy Vết Tức Thì
Bảo mật dữ liệu & tuân thủ pháp lý nội địa Chia sẻ tệp tin không mã hóa, thiếu kiểm soát quyền truy cập cấp trường dữ liệu Mã hóa AES-256-GCM, che giấu dữ liệu động Nghị định 13/2023/NĐ-CP & On-Premise Zero Data Leakage
Thời gian triển khai & hoàn vốn đầu tư (Payback) Dự án kéo dài 9 - 18 tháng, chi phí tùy biến phát sinh lớn khi thay đổi quy trình Triển khai theo phân hệ chuẩn hóa trong 2 - 4 tuần, không gián đoạn vận hành hiện tại Hoàn Vốn 3.5 - 5 Tháng
Vertical Applications

Ứng Dụng Chuyên Sâu Theo Ngành

Mỗi ngành có bộ quy tắc (Policy Pack) và mô hình thực thể riêng biệt.

Nhân viên trong môi trường phòng sạch công nghệ cao

Pharmaceutical Manufacturing

Kết nối dữ liệu lô, quy trình, phòng thí nghiệm, thiết bị và chất lượng để phát hiện biến thiên, tăng tốc điều tra và cải thiện hiệu suất sản xuất.

Khám phá ngành →
Trang trại điện mặt trời và điện gió tại Việt Nam

Energy & Utilities

Kết nối dữ liệu vận hành, kỹ thuật, thị trường và môi trường để nâng cao độ tin cậy, sản lượng, hiệu suất hiện trường và hiệu quả năng lượng.

Khám phá ngành →
Nhóm kỹ sư công nghiệp làm việc với máy tính bảng trong nhà máy

Field Service & Asset Operations

Kết nối tình trạng tài sản, yêu cầu dịch vụ, kỹ năng, vị trí, phụ tùng và tri thức kỹ thuật để tối ưu từng quyết định ngoài hiện trường.

Khám phá ngành →
Ready to Deploy

Đưa Governed Manufacturing & Quality AI Vào Hoạt Động Doanh Nghiệp

Xác định dữ liệu đầu vào, thiết lập baseline KPI, và xây dựng lộ trình triển khai cụ thể cùng chuyên gia Insilos.